Mã UDI là gì
Nhận dạng thiết bị duy nhất, UDI, viết tắt là UDI, là một hệ thống mã hóa được công nhận trên toàn cầu được thiết kế để cung cấp một mã số duy nhất cho mỗi thiết bị y tế. Mã UDI không chỉ có thể xác định kiểu máy, ngày sản xuất, nhà sản xuất và các thông tin khác của thiết bị y tế, mà còn có thể được truy vấn và truy xuất thông qua một cơ sở dữ liệu thống nhất quốc tế, từ đó cải thiện độ an toàn của thiết bị y tế, giảm các mối nguy hiểm về an toàn do sử dụng lặp đi lặp lại và cung cấp một nền tảng kỹ thuật để kết nối các hệ thống y tế toàn cầu
1.
Cấu trúc thành phần của mã UDI
Mã UDI bao gồm hai phần: Mã nhận dạng thiết bị (DI) và Mã nhận dạng sản xuất (PI)
Nhận dạng sản phẩm (DI): Một mã duy nhất dành riêng cho một thông số kỹ thuật, kiểu máy và bao bì cụ thể của thiết bị y tế. Được sử dụng để xác định thông tin như thông số kỹ thuật, kiểu máy, lô hoặc số sê-ri của thiết bị y tế. DI có thể đóng vai trò là "từ khóa truy cập" để lưu trữ thông tin trong cơ sở dữ liệu, xác định duy nhất các thiết bị y tế. Nó bao gồm các con số, bao gồm mã bao bì, mã nhận dạng nhà sản xuất, mã mặt hàng sản phẩm và tổng kiểm tra
2.
Nhận dạng sản xuất (PI): Thông tin liên quan đến quy trình sản xuất thiết bị y tế, bao gồm ngày sản xuất, ngày hết hạn, lô sản xuất, số sê-ri, v.v. PI có thể được xây dựng theo nhu cầu ứng dụng thực tế và được sử dụng cùng với DI
2.
Các tình huống ứng dụng của mã UDI
Mã UDI đóng một vai trò quan trọng trong việc sản xuất, lưu thông, sử dụng và thu hồi thiết bị y tế
Quá trình sản xuất: Nhà sản xuất gán một mã UDI duy nhất cho mỗi sản phẩm và liên kết nó với thông tin sản xuất của sản phẩm để truy xuất và quản lý sau này
2.
Quá trình lưu thông: Mã UDI giúp các cơ sở y tế, nhà phân phối và cơ quan quản lý nhanh chóng xác định nguồn gốc, thông số kỹ thuật, ngày hết hạn và các thông tin khác của sản phẩm, đảm bảo tính hợp pháp và an toàn của sản phẩm
2.
Trong các cơ sở y tế, mã hóa UDI giúp nhanh chóng xác định và sử dụng đúng thiết bị y tế
2.
Tình trạng hiện tại và xu hướng ứng dụng mã UDI toàn cầu
Có nhiều khuôn khổ quản lý nhận dạng độc lập trong hệ thống chăm sóc sức khỏe toàn cầu, dẫn đến một số nhầm lẫn trong việc lưu thông thiết bị y tế trên toàn thế giới. Cách tiếp cận quản lý phi tập trung này không chỉ làm tăng chi phí quản lý mà còn có thể dẫn đến việc sử dụng thiết bị y tế không tương thích giữa các quốc gia và khu vực khác nhau. Do đó, một hệ thống nhận dạng duy nhất thống nhất cho các thiết bị y tế là đặc biệt quan trọng. Việc giới thiệu và ứng dụng mã hóa UDI có thể đạt được việc quản lý thống nhất các thiết bị y tế trên toàn thế giới, cải thiện hiệu quả và an toàn của hệ thống y tế
Ưu điểm kỹ thuật và tình huống ứng dụng của máy in phun mã UDI
Công cụ tuân thủ: Máy in phun mã UDI sử dụng công nghệ khắc laser, truyền nhiệt hoặc phun mực để đánh dấu chính xác mã UDI trên bề mặt của thiết bị dưới dạng mã vạch, mã QR động hoặc thẻ điện tử RFID, đảm bảo nhận dạng rõ ràng, bền và chống giả mạo. Ví dụ, một công ty stent tim mạch đã sử dụng máy in mã UDI kết hợp với mã QR được mã hóa để đạt được việc khóa thông tin toàn chuỗi từ việc mua nguyên liệu thô đến hậu cần nhà máy, tăng hiệu quả tuân thủ lên 50%
1. Cuộc cách mạng chất lượng: Máy in phun mã UDI thúc đẩy sự chuyển đổi của việc quản lý chất lượng thiết bị y tế từ phản ứng thụ động sang phòng ngừa chủ động. Bằng cách tích hợp liền mạch với Hệ thống thực thi sản xuất (MES), các thông số quy trình được ghi lại theo thời gian thực để tạo ra một tệp "bản sao kỹ thuật số" của thiết bị. Ví dụ, một công ty cấy ghép chỉnh hình đã đạt được tỷ lệ chính xác lên đến 90% trong việc dự đoán các khuyết tật sản xuất bằng cách sử dụng máy in mã UDI và súng quét kết hợp, loại bỏ các mối nguy hiểm về chất lượng trong giai đoạn đầu
2. Tối ưu hóa chuỗi cung ứng: Máy in phun mã UDI giúp các doanh nghiệp theo dõi luồng sản phẩm trong chuỗi cung ứng, kịp thời nắm bắt tình hình hàng tồn kho và bán hàng, tối ưu hóa quản lý hậu cần và hàng tồn kho, cải thiện hiệu quả hoạt động và khả năng kiểm soát chi phí
3. Các trường hợp ứng dụng trong các ngành khác nhau
Ngành thiết bị y tế: Máy in phun mã UDI tích hợp sâu nhận dạng độ chính xác cao với công nghệ một đối tượng một mã, trao cho mỗi thiết bị y tế một "thẻ ID kỹ thuật số" duy nhất để đáp ứng các yêu cầu quy định và thúc đẩy quản lý chất lượng trong suốt vòng đời
4. Ngành mỹ phẩm: Máy in phun UV in mã UDI trên mỹ phẩm để cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm, nâng cao hình ảnh và uy tín thương hiệu, chống hàng giả và hàng kém chất lượng, đồng thời cải thiện hiệu quả quản lý chuỗi cung ứng
5. Ngành thực phẩm: Máy in phun UV áp dụng mã UDI trong ngành thực phẩm để đạt được khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và tăng cường an toàn thực phẩm và niềm tin của người tiêu dùng. Độ phân giải cao và khả năng chịu nhiệt cao của nó giúp có thể in rõ ràng ngay cả trên bao bì phức tạp